Neusspray tegen depressie stap dichter bij vergoeding uit basispakket

Het Zorginstituut heeft de beoordeling van drie dure geneesmiddelen afgerond en oordeelt dat die niet óf alleen voor specifieke patiëntengroepen uit het basispakket vergoed kunnen worden. Eén van de middelen is de neusspray Esketamine. Het Zorginstituut ziet de toegevoegde waarde van het middel bij mensen met een ernstige depressie, maar alleen als eerdere behandelingen hebben gefaald.
Daarnaast vindt het Zorginstituut bij de combinatietherapie avelumab-axitinib - geneesmiddelen tegen nierkanker - geen aanwijzingen dat er een specifieke patiëntengroep is waarvoor deze geneesmiddelen een toegevoegde waarde hebben. Voor de combinatie trastuzumab-emtansine bij borstkanker is het advies daarentegen deze voor een specifieke groep juist wel in het basispakket op te nemen.

Esketamine bij depressie

Esketamine neusspray is bedoeld voor de behandeling van volwassenen met een therapieresistente depressieve stoornis. Dat wil zeggen: voor wie andere behandelingen en middelen onvoldoende hielpen. Omdat het middel effectief is bij de behandeling van dit type depressie, adviseert het Zorginstituutj minister Van Ark het middel op te nemen in het basispakket voor deze specifieke groep mensen. Omdat het middel jaarlijks € 10.175 per patiënt kost en er veel potentiële gebruikers zijn (meerkosten worden geraamd op € 15,8 miljoen per jaar na opname in het pakket), is een succesvolle prijsonderhandeling door de minister daarbij een voorwaarde, schrijft het Zorginstituut.

Sluis voor dure geneesmiddelen

De minister had esketamine neusspray (Spravato®) voor de behandeling van therapieresistente depressies begin 2020 in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst vanwege de hoge prijs. Plaatsing in de sluis houdt in, dat het middel is uitgesloten van vergoeding vanuit het basispakket totdat:
* het Zorginstituut een positief advies heeft uitgebracht;
* de minister succesvol over een prijsverlaging heeft onderhandeld; én
* er afspraken zijn voor gepast gebruik.

Wijze van beoordelen het door het Zorginstituut

Het Zorginstituut beoordeelt geneesmiddelen aan de hand van de 4 pakketcriteria:
* Noodzakelijkheid: hoe hoog is de ziektelast voor de patiënt?
* Effectiviteit: hoe goed werkt het geneesmiddel?
* Kosteneffectiviteit: wat kost het middel ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
* Uitvoerbaarheid: is opname van de behandeling in het pakket in de praktijk te realiseren?

Het Zorginstituut laat zich tijdens de beoordeling adviseren door 2 onafhankelijke commissies:

De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) toetst de gegevens aan de ’stand van de wetenschap en praktijk’. Met andere woorden: wat en hoe groot is het effect van het geneesmiddel voor de patiënt? Als er al een geneesmiddel of behandeling is voor de aandoening, dan wordt het geneesmiddel vergeleken met deze behandeling (ook wel de gebruikelijke of standaardbehandeling genoemd). Daarnaast wordt gekeken naar de kosteneffectiviteit: wat zijn de kosten van de behandeling ten opzichte van de gezondheidswinst voor de patiënt?

De Adviescommissie Pakket (ACP) is er voor de maatschappelijke afweging. De commissie kijkt naar de belangen van de patiënten die in aanmerking komen voor vergoeding van een bepaalde behandeling. Ook kijkt zij naar de belangen van patiënten met andere aandoeningen. Die willen namelijk ook graag dat de behandeling van hun aandoening wordt vergoed. Tot slot kijkt de commissie naar het belang van alle premiebetalers. Zij doet dit vanuit het principe, dat de basisverzekering maximale gezondheidswinst moet opleveren voor de hele bevolking.

Plaats van esketamine in de behandelrichtlijn

* In de eerste stap van de farmacotherapeutische behandeling van depressie kan worden gestart met diverse soorten antidepressiva.
* In de tweede stap wordt geadviseerd over te stappen naar een ander antidepressivum dan in de eerste stap. 
* In de derde stap wordt een tweede middel toegevoegd aan het antidepressivum dat in de tweede stap onvoldoende effectief bleek (augmentatie). De fabrikant van esketamine had in het beoordelingsdossier aangegeven esketamine in deze fase van de behandeling te willen inzetten.

De beroepsgroep gaf voorafgaand aan de beoordeling aan vooralsnog pas een plek voor esketamine te zien in de vierde stap. Esketamine neusspray heeft in deze fase van de behandeling een meerwaarde ten opzichte van de standaardbehandeling met het middel tranylcypromine.

De resultaten van de studies met esketamine neusspray zijn met diverse onzekerheden omgeven, zoals ook vele andere studies naar geneesmiddelen bij depressie. Toch voldoet esketamine neusspray aan de ’stand van de wetenschap en praktijk’. Met andere woorden: het middel is effectief.

Kosteneffectiviteit

Bij kosteneffectiviteit wordt gekeken naar wat de kosten van de behandeling zijn ten opzichte van de gezondheidswinst voor de patiënt. Bij esketamine is een reguliere analyse van de kosteneffectiviteit niet mogelijk. De studieresultaten zijn niet representatief voor de vierde stap in het behandelalgoritme. Daarnaast zijn er zeer beperkte gepubliceerde data van de standaardbehandeling met tranylcypromine. Bij hoge uitzondering is door het Zorginstituut een kosteneffectiviteitssignaal opgesteld. Hiermee wordt met beperkte gegevens een voorzichtige inschatting gemaakt van de verwachte kosteneffectiviteit van het geneesmiddel. Uit dit signaal is gebleken, dat het niet waarschijnlijk is dat esketamine kosteneffectief is ten opzichte van tranylcypromine.

Prijsonderhandelingen

Het advies aan de minister is om op dit moment over te gaan tot prijsonderhandelingen voordat het middel wordt opgenomen in het basispakket. Het Zorginstituut ziet net als de beroepsgroep alleen een toegevoegde waarde voor esketamine neusspray in de vierde stap van de behandeling. Bij de prijsonderhandeling kan gedacht worden aan pay for performance- of pay for proof-afspraken. Met pay for performance-afspraken kan gewaarborgd worden, dat alleen betaald wordt als esketamine neusspray het gewenste effect heeft. Een pay for proof-afspraak houdt in, dat er in eerste instantie een lagere prijs vergoed wordt, maar als er meer bewijs komt voor de (kosten)effectiviteit van de behandeling een hogere vergoeding zal worden gegeven.

Bron: Zorginstituut Nederland

-------------------------------------------------------------------------

Vind je dit interessant? Misschien is een abonnement op de gratis nieuwsbrief dan iets voor jou! GGZ Totaal verschijnt tweemaal per maand en behandelt onderwerpen over alles wat met de ggz te maken heeft, onafhankelijk en niet vooringenomen.

Abonneren kan direct via het inschrijffomulier (http://www.ggztotaal.nl/pg-29166-7-89775/pagina/abonneren.html), Opgeven van je mailadres is voldoende.
Of kijk eerst naar de artikelen in de vorige magazines (http://www.ggztotaal.nl/pg-29166-7-89779/pagina/e-magazine.html).